Anvisa autoriza registro de medicamento para câncer de pâncreas

A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, concedeu nesta semana o registro para comercialização no Brasil do medicamento Onivyde para o tratamento de câncer de pâncreas metastático.

A nova opção terapêutica é um tipo de quimioterapia intravenosa.

A fórmula farmacêutica “irinotecano lipossomal” - que compõe o Onivyde - poderá ser prescrita para uso em pacientes adultos com câncer do pâncreas metastático, que não responderam à terapia inicial de tratamento, como explica o oncologista Tiago Felismino.

É uma medicação que é utilizada no que a gente chama de segunda linha de tratamento, ou seja, pacientes com câncer de pâncreas avançados, vão ser expostos inicialmente a um tratamento de primeira linha e quando esse tratamento falha pode ser utilizado a combinação do irinotecano lipossomal com uma quimioterapia mais antiga chamada 5-fluoruracila, aumentando a sobrevida dos pacientes e aumentando a chance de controle de doença.

Até o momento, pacientes com progressão da doença após o tratamento de primeira linha não possuíam uma alternativa terapêutica eficaz, comprovada por estudos clínicos randomizados.

Após a aprovação do registro pela Anvisa, o Onivyde segue agora para a definição de preço junto à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. Feito isso, o medicamento poderá ser disponibilizado para prescrição médica aos pacientes.

O adenocarcinoma de pâncreas metastático, caracterizado pela disseminação do tumor para outros órgãos, é a forma mais comum e agressiva de câncer de pâncreas e representa cerca de 90% dos casos diagnosticados nessa categoria, de acordo com o Instituto Nacional de Câncer.

O Onivyde já é aprovado pelas agências reguladoras dos Estados Unidos e da União Europeia, e atualmente está disponível em 47 países.

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